研究药物:
研究药物Tislelizumab是由百济神州(上海)生物科技有限公司研发的PD-1单克隆抗体。PD-1叫做程序性细胞死亡受体-1,是存在于免疫细胞表面的一种蛋白质,PD-1与它的配体结合后,可以抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。Tislelizumab则可以阻断PD-1与配体的结合,从而消除对免疫细胞的抑制作用,免疫细胞进而可以对肿瘤细胞进行攻击。
研究适应症:
经组织学确诊的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者
1. 签署知情同意书之日已≥18周岁(或达到进行研究的司法管辖区的法定年龄)
2. ECOG体能状态为0或1
3. 经组织学证实的II期或IIIA期非小细胞肺癌(根据美国癌症联合委员会第8版/国际抗癌联盟NSCLC分期系统定义)
4. 具有研究者根据RECIST 1.1版评估的可测量疾病
5. 经胸外科医生评估,确认符合出于根治性治疗的目的进行R0切除的要求
6. 心肺功能良好,确认符合出于根治性治疗的目的进行手术切除的要求
7. 符合接受含铂双药化疗的条件
8. 血液和终末器官功能良好,由按照方案规定在随机分组前14天内获得的实验室检查结果来定义
(以上为部分重要入选标准,最终是否能入选由研究医生判定)
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