目前,正在进行一项比较CS1001联合氟尿嘧啶和顺铂(FP)方案对比安慰剂联合FP方案一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌受试者的有效性与安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究。本研究已获得国家药品监督管理局的批准(项目编号:cs1001-304),并由上海市东方医院李进教授牵头,同时在全国60多家中心进行招募患者。若您符合以下要求,您有可能有资格参与这项临床研究。
1.年龄18-75周岁;
2.经病理组织学或细胞学证实的不适合进行根治性治疗如根治性手术或放化疗的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌;
3.既往从未接受过系统性抗肿瘤治疗作为局部晚期或转移性ESCC的主要治疗方案。(既往接受过针对ESCC的新辅助、辅助治疗或根治性放化疗,但治疗完成6个月后发生疾病复发或进展的受试者允许入选);
4.ECOG评分0~1分,具有可测量病灶。
注:以上为部分主要参加条件,最终入组情况以项目医生评估为准。
如果您符合研究要求,并自愿同意参加,您将获得:
免费的PD-L1抑制剂或安慰剂加化疗的治疗;免费的研究规定的相关检查(血常规、血生化、凝血、心电图、影像学检查等)及适当的交通补助;指定的专业医护团队为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导。
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1.本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。
2.此招募广告的使用范围:医院内部,医院、申办方及相关网站,其他相关媒体等。